वाशिंगटन, 8 जून (एपी): अमेरिकी वयस्क जिन्होंने अभी तक COVID-19 के खिलाफ टीका नहीं लगाया है, उन्हें जल्द ही एक और विकल्प मिल सकता है, क्योंकि मंगलवार को खाद्य एवं औषधि प्रशासन के सलाहकारों ने अधिक पारंपरिक प्रकार के शॉट का समर्थन किया।

इसके बाद, एफडीए को यह तय करना होगा कि लेटकॉमर नोवावैक्स द्वारा बनाए गए प्रोटीन वैक्सीन को वयस्कों के लिए देश के चौथे कोरोनावायरस शॉट के रूप में अधिकृत किया जाए या नहीं। यह आज के प्रमुख फाइजर और मॉडर्न शॉट्स और कम इस्तेमाल किए जाने वाले जॉनसन एंड जॉनसन विकल्प की तुलना में अधिक पारंपरिक तकनीक के साथ बनाया गया है।

नोवावैक्स शॉट्स पहले से ही ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, यूरोप के कुछ हिस्सों और कई अन्य देशों में उपलब्ध हैं, या तो प्रारंभिक टीकाकरण के लिए या मिक्स-एंड-मैच बूस्टर के रूप में।

लेकिन मैरीलैंड स्थित कंपनी के लिए अमेरिकी मंजूरी एक प्रमुख बाधा है।

एफडीए के वैक्सीन प्रमुख डॉ. पीटर मार्क्स ने कहा कि अमेरिका में एक और विकल्प कम से कम कुछ वैक्सीन होल्डआउट्स को लुभा सकता है – उनका कारण जो भी हो – अपनी आस्तीन ऊपर करने पर विचार करने के लिए।

मार्क्स ने कहा, “हमें वैक्सीन लेने में समस्या है जो संयुक्त राज्य में बहुत गंभीर है। इन संभावित जीवन रक्षक उत्पादों को स्वीकार करने के लिए लोगों को और अधिक आरामदायक बनाने के लिए हम कुछ भी कर सकते हैं जो हमें लगता है कि हम ऐसा करने के लिए मजबूर हैं। ।” एक अंतिम एफडीए निर्णय तुरंत अपेक्षित नहीं है, क्योंकि एजेंसी डेटा के माध्यम से तलाशी समाप्त करती है।

न ही यह स्पष्ट है कि नोवावैक्स वैक्सीन का कितना व्यापक रूप से उपयोग किया जाएगा, कम से कम तुरंत। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के अनुसार, केवल लगभग 27 मिलियन अमेरिकी वयस्क अशिक्षित रहते हैं।

आखिरकार, नोवावैक्स उन लाखों लोगों के लिए भी एक विकल्प बनने की उम्मीद करता है, जिन्हें अभी तक आज के टीकों की बूस्टर खुराक नहीं मिली है, भले ही शॉट लोगों को मूल रूप से मिले हों।

एफडीए सलाहकार पैनल ने मतदान किया कि दो प्राथमिक नोवावैक्स खुराक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं – लेकिन महामारी में इस बिंदु पर शॉट्स की भूमिका के बारे में उनके पास बहुत सारे प्रश्न थे।

वर्जीनिया विश्वविद्यालय के डॉ. माइकल नेल्सन ने कहा, “यह टीका वास्तव में कुछ अधूरी जरूरतों को पूरा करता है,” जैसे कि प्रतिस्पर्धी शॉट्स से एलर्जी वाले लोगों के लिए एक विकल्प।

लेकिन एफडीए अभी के लिए दो वयस्क खुराक पर विचार कर रहा है, जब अन्य सीओवीआईडी ​​​​-19 टीकों को तीसरी खुराक की आवश्यकता होती है, उन्होंने कहा।

और जबकि “इस टीके में अविश्वसनीय क्षमता है,” रॉकफेलर फाउंडेशन के साथी सलाहकार डॉ ब्रूस गेलिन ने कहा, “अभी तक कोई स्पष्ट सबूत नहीं है कि यह अधिक संक्रामक ओमाइक्रोन संस्करण और इसके भाई-बहनों के खिलाफ कितनी अच्छी तरह काम करता है।”

अमेरिका, मैक्सिको और ब्रिटेन में बड़े अध्ययनों में पाया गया कि नोवावैक्स वैक्सीन की दो खुराकें सुरक्षित थीं और लगभग 90% रोगसूचक COVID-19 को रोकने में प्रभावी थीं। एक जटिलता: वे अध्ययन महामारी में बहुत पहले किए गए थे।

नोवावैक्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. फिलिप डबोवस्की ने कहा कि बूस्टर खुराक के परीक्षण से वायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी का पता चला है जो ओमाइक्रोन म्यूटेंट से निपट सकते हैं, डेटा जिसे एफडीए को बाद में विचार करना होगा।

उन्होंने एफडीए सलाहकार पैनल को बताया, “हमें लगता है कि इस प्रकार का टीका विभिन्न प्रकार के रूपों के खिलाफ व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है।”

परीक्षण प्रतिभागियों ने आमतौर पर इंजेक्शन-साइट दर्द या थकान जैसी हल्की प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया, लेकिन एफडीए ने एक संभावित चिंता को उजागर किया: हृदय की सूजन के छह मामले, जिन्हें मायोकार्डिटिस के रूप में जाना जाता है, अध्ययन में वैक्सीन प्राप्त करने वाले 40,000 लोगों में पाए गए।

फाइजर और मॉडर्ना शॉट्स को उस दुर्लभ जोखिम से जोड़ने के बाद दिल में सूजन की संभावना के लिए COVID-19 टीके करीब से जांच के दायरे में आ रहे हैं।

नोवावैक्स ने तर्क दिया कि रिपोर्ट के अन्य संभावित कारण थे। COVID-19 सहित अन्य संक्रमण भी हृदय की सूजन का कारण बन सकते हैं।

कंपनी ने कहा कि अब तक अन्य देशों में 744,000 से अधिक टीकाकरण शॉट्स की सुरक्षा का समर्थन करते हैं।

एफडीए के कई सलाहकारों ने कहा कि नोवावैक्स वैक्सीन को एक चेतावनी के साथ आना चाहिए, जब तक कि अधिक ज्ञात न हो, लेकिन फाइजर और मॉडर्न शॉट्स के दुर्लभ साइड इफेक्ट की अनुमानित दर के साथ तुलना के प्रति आगाह किया।

“मैं इस टीके को अनुचित रूप से कलंकित नहीं करना चाहता,” टफ्ट्स विश्वविद्यालय के डॉ. कोडी मीस्नर ने कहा।

नोवावैक्स वैक्सीन स्पाइक प्रोटीन की प्रतियों से बना है जो कोरोनवायरस को कोट करता है, नैनोकणों में पैक किया जाता है जो कि प्रतिरक्षा प्रणाली में एक वायरस जैसा दिखता है।

फिर एक प्रतिरक्षा-बढ़ाने वाला घटक, या सहायक, जो एक दक्षिण अमेरिकी पेड़ की छाल से बना होता है, जो लाल झंडे के रूप में कार्य करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को चिंगारी करने के लिए उन कणों को पर्याप्त संदिग्ध लग रहा है।

हेपेटाइटिस बी, दाद और अन्य बीमारियों को रोकने के लिए प्रोटीन के टीकों का उपयोग वर्षों से किया जा रहा है।

यह वर्तमान में अमेरिका में उपयोग किए जाने वाले टीकों से बहुत अलग है

सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले फाइजर और मॉडर्न टीके स्पाइक प्रोटीन की अपनी प्रतियां बनाने के लिए शरीर को आनुवंशिक निर्देश देते हैं। J&J उन निर्देशों को देने के लिए एक ठंडे वायरस का उपयोग करता है।

विनिर्माण समस्याओं ने नोवावैक्स के टीके को रोक दिया लेकिन कंपनी ने कहा कि उन समस्याओं का समाधान कर दिया गया है।

एक छोटी बायोटेक कंपनी नोवावैक्स ने अपनी रिसर्च लैब में वैक्सीन बनाई है।

लेकिन दुनिया का सबसे बड़ा वैक्सीन निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया अपने अधिकांश शॉट्स का उत्पादन करता है, जिसमें यूएस (एपी) वीएम के लिए स्लेट भी शामिल हैं।

(यह कहानी ऑटो-जेनरेटेड सिंडिकेट वायर फीड के हिस्से के रूप में प्रकाशित हुई है। एबीपी लाइव द्वारा हेडलाइन या बॉडी में कोई संपादन नहीं किया गया है।)

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