मास-आधारित चिकित्सा उपकरण कंपनी इंसुलेट ने एक डेटा ब्रीच का नोटिस जारी किया, जिसने हाल ही में वापस बुलाए गए ओम्नीपोड डीएएसएच इंसुलिन प्रबंधन प्रणाली के 29,000 उपयोगकर्ताओं की संरक्षित स्वास्थ्य जानकारी से समझौता किया हो सकता है।

नवंबर में, एफ.डी.ए एक नोटिस पोस्ट किया बारे में कक्षा मुझे याद है इंसुलेट के ओमनीपोड डैश इंसुलिन प्रबंधन प्रणाली के व्यक्तिगत मधुमेह प्रबंधक, बैटरी के बारे में शिकायतों के बाद, जिसमें सूजन, द्रव का रिसाव और अत्यधिक गर्म होना शामिल है, जो आग का खतरा पैदा कर सकता है।

कंपनी ने एक महीने पहले एक स्वैच्छिक डिवाइस रिकॉल जारी किया और तत्काल चिकित्सा उपकरण सुधार ईमेल के माध्यम से उपयोगकर्ताओं को सूचित किया।

दिसंबर में, Insulet ने एक अनुवर्ती पत्र भेजा जिसमें उपयोगकर्ताओं से अनुरोध किया गया था कि उन्हें एक अद्वितीय वेबपेज के लिंक के साथ एक चिकित्सा उपकरण सुधार पत्र प्राप्त हुआ है जो अनजाने में IP पते को उजागर करता है और क्या ग्राहक DASH सिस्टम और PDM का उपयोग वेबसाइट प्रदर्शन और मार्केटिंग भागीदारों के लिए करते हैं।

एक के अनुसार प्रतिलिपि डेटा ब्रीच के संबंध में ग्राहकों को भेजे गए इंसुलेट के पत्र के बारे में, कंपनी ने कहा कि “प्राप्ति सत्यापन के लिए उपयोग किए जाने वाले वेब पेजों के कॉन्फ़िगरेशन ने ग्राहकों के बारे में कुछ सीमित व्यक्तिगत जानकारी को उजागर किया”। वित्तीय जानकारी, ईमेल पते, पासवर्ड और सामाजिक सुरक्षा संख्या का खुलासा नहीं किया गया।

“हमने ग्राहकों को सूचित किया कि कुछ संरक्षित स्वास्थ्य जानकारी (PHI) जैसे ओम्नीपोड DASH उत्पाद का उपयोग और एक IP पते से जुड़े PDM का उपयोग, उजागर हो सकता है। IP पते को व्यक्तिगत पहचानकर्ता माना जाता है; हालाँकि, वे इससे जुड़े होते हैं वह स्थान या नेटवर्क जिसके माध्यम से एक उपयोगकर्ता इंटरनेट से जुड़ता है और जरूरी नहीं कि वह किसी व्यक्ति के लिए अद्वितीय हो,” इंसुलेट के एक प्रवक्ता ने बताया MobiHealthNews ईमेल के माध्यम से।

“lnsulet इस घटना को बहुत गंभीरता से लेता है। 6 दिसंबर, 2022 को गोपनीयता की घटना का पता चलने के बाद, हमने उसी दिन प्रासंगिक पावती वेब पेज पर सभी ट्रैकिंग कोड अक्षम कर दिए ताकि PHI का कोई और जोखिम न हो। जहां संभव हो, हम भी अनुरोध कर रहे हैं कि हमारे सहयोगी आईपी पतों और अद्वितीय यूआरएल के लॉग हटा दें ताकि वे उस जानकारी तक पहुंच जारी न रख सकें।”

इंसुलेट ने 5 जनवरी को अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग को डेटा उल्लंघन के बारे में सूचित किया। विभाग के डाटाबेस के अनुसार.

बड़ा रुझान

कंपनी ने प्राप्त करने के बाद अगस्त की शुरुआत में अपने ओम्निपॉड 5 ऑटोमेटेड इंसुलिन डिलीवरी सिस्टम को पूर्ण अमेरिकी बाजार में लॉन्च किया एफडीए 510 (के) क्लीयरेंस सिर्फ एक साल पहले.

नवंबर में, इंसुलेट ने इसे जारी किया 2022 Q3 आययह देखते हुए कि कंपनी ने $326.1 मिलियन के साथ अपनी राजस्व उम्मीदों को पीछे छोड़ दिया है, पिछले वर्ष के $275.6 मिलियन की तुलना में निरंतर मुद्रा में 23.7% की वृद्धि हुई है।

डीएएसएच रिकॉल के बाद, कंपनी ने कहा कि यह उपयोगकर्ताओं को उपलब्धता पर एक अद्यतन पीडीएम शिप करेगी, जिसके बारे में कहा गया था कि अनुमानित $35 मिलियन से $45 मिलियन खर्च होंगे।

एफडीए का रिकॉल वर्गीकरण कुछ ही दिनों बाद आया कंपनी ने अपने ओमनीपोड 5 नियंत्रक के लिए एक राष्ट्रव्यापी स्वैच्छिक चिकित्सा उपकरण “सुधार” जारी किया चार्जिंग पोर्ट और केबल की समस्या के कारण।

सार्वजनिक रूप से कारोबार करने वाली कंपनी को 24 रिपोर्टें मिलीं कि केबल और पोर्ट के बीच खराब कनेक्शन के कारण उत्पन्न गर्मी नियंत्रक के चार्जिंग पोर्ट या केबल को पिघलाने या फीका पड़ने या विकृत होने का कारण बन रही है। यदि कोई उपयोगकर्ता नियंत्रक के उस क्षेत्र को छूता है तो अत्यधिक गर्मी से आग लग सकती है या मामूली जलन हो सकती है।



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